Аппарат высокочастотный электрохирургический ЭХВЧ-120 Надия-4

Назначение

Аппарат предназначен для резки и коагуляции мягких тканей и сосудов с использованием тока высокой частоты в среде без анестетики при проведении операций в условиях больниц и клиник.

Аппарат предназначен для эксплуатации в специально оборудованных помещениях при температуре окружающего воздуха от 10°С до 35°С и относительной влажности до 80 % при температуре окружающего воздуха 25°С.

Классификация аппарата:

• Вид климатического исполнения аппарата — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
• В зависимости от устойчивости к механическим действиям при эксплуатации аппарат относится к группе 2 согласно ГОСТ 20790.
• В зависимости от возможных последствий отказа аппарат относится к классу В согласно РД 50-707.
• Что касается электробезопасности аппарат относится к изделиям класса II, типа ВF, согласно ДСТУ 3798.
• В зависимости от степени защиты корпусом (оболочкой) аппарат имеет код ІР24, а педаль - код ИРХ7 согласно ГОСТ 14254.
• Что касается режима работы аппарат относится к изделиям с длительным режимом работы (режим ожидания) повторно-короткой своевременной нагрузкой согласно ДСТУ 3798.
• Что касается потенциального риска применения аппарат относится к изделиям класса ІІ бы согласно ДСТУ 4388.
• Аппарат относится к непригодна для эксплуатации при наличии горючих смесей анестетика с воздухом или с кислородом или закисью азота согласно требованиям ДСТУ 3798.

Устройство и принцип работы

Конструкция аппарата

Конструктивно аппарат выполнен в виде двух отдельных блоков – электронного блока и ножной педали.

Передняя панель электронного блока

1. Товарный знак предприятия-производителя.
2. Назва моделі апарата.
3. Индикатор режима ЖЕЗдания – 2-смешанный.
4. Индикатор режима ЖЕЗдания – 1-резьба.
5. Цифровой индикатор выходной мощности режима реЗдания.
6. Индикатор режима КОАГУЛЯЦИЯ - Б - биполярная коагуляция.
7. Индикатор режима КОАГУЛЯЦИЯ - М - монополярная коагуляция.
8. Цифровой индикатор выходной мощности режима КОАГУЛЯЦИЯ.
9. Кнопка увеличения уровня выходной мощности в режиме КОАГУЛЯЦИЯ.
10. Кнопка уменьшения уровня выходной мощности в режиме КОАГУЛЯЦИЯ.
11. Разъемы для подключения кабеля электрододерживателя биполярного пинцета.
12. Кнопка переключения режимов КОАГУЛЯЦИЯ.
13. Кнопка увеличения уровня выходной мощности в режиме реЗдания.
14. Разъем для подключения кабеля электрододерживателя активного электрода.
15. Кнопка уменьшения уровня выходной мощности в режиме реЗдания.
16. Символ идентификации рабочей части.
17. Разъем для подключения кабеля пассивного электрода.
18. Кнопка переключения режимовРозирования.
19. Символ, который определяет тип аппарата BF и дополнительную защиту аппарата от разряда дефибриллятора.
20. Выключатель для включения напряжения сети.

Задняя панель электронного блока

21. Разъем для подключения ножной педали.

22. Символ электробезопасности аппаратов класса ІІ.

23. Кабель питания.

Ножная педаль

а) Вид сверху.

1. Кабель для соединения педали с электронным блоком.

2. Педаль включения режима реЗдания.

3. Педаль включения режима КОАГУЛЯЦИЯ.

б) Вид снизу.

4. Символ кода (ІРХ7) степени защиты корпусом.

Электронный блок выполнен в пластмассовом корпусе, который состоит из двух крышек: нижней и верхней, и двух панелей: передней (лицевой) и задней.

На передней панели электронного блока расположены следующие органы управления и индикации:

• Тумблер и индикатор  “МЕРЕЖА” (20). Тумблер предназначен для включения аппарата.
• Кнопки (12, 18) для переключения режимов работы аппарата и индикаторы, которые указывают включение соответствующих режимов работы аппарата, индикаторы (3, 4) режимов 1, 2 для РАЗдания и индикаторы (6, 7) режимов М, Б для КОАГУЛЯЦИЯ.
• Кнопки  (9,10, 13, 15) для установки уровня выходной мощности и индикаторы уровня выходной мощности (5, 8) при соответствующем виде и режиме работы аппарата. При нажатии кнопок (9, 13) уровень выходной мощности увеличивается, при нажатии кнопок (10, 15) - уменьшается.
• Разъем “ПАС” (17) - для подключения кабеля с пассивным электродом.
• Разъем “АКТ” (14) - для подключения кабеля с держателем активных электродов.
• Разъем “БИ” (11) - для подключения кабеля с держателем биполярного пинцета.

Со стороны задней панели электронного блока выведены кабель (23) питание аппарата для подключения его в сеть 220 В, 50 Гц, а также разъем "ПедАЛЬ” (21) - для подключения ножной педали.

Конструкция ножной педали является напольной конструкцией, на которой расположены две подвижные платформы: левая (2) - для включения вида работы ЖЕЗдания, правая (3) - КОАГУЛЯЦИЯ.

Платформы подпружинены и могут перемещаться в вертикальной плоскости - вниз (включение вида работы) при нажатии ногой и вверх (отключении вида работы) при ее отпуска. Соединение электронного блока и педали осуществляется с помощью кабеля.

Принцип работы

Аппарат является источником тока высокой частоты. ВЧ-напряжение подается на активный и пассивный (монополярные) электроды или на биполярный пинцет (электрород) и подводится к ткани оперованного пациента.

Электрохирургический эффект резки и коагуляции основан на обеспечении достаточно высокой степени нагрева биологических тканей узким потоком ВЧ-струма в месте соприкосновения активного электрода или между концами биполярного пинцета.

При работе монополярными электродами (режимы Жизнения-1, ЖЕЗОВАНИЕ-2, КОАГУЛЯЦИЯ-М) размер активного электрода значительно меньше пассивного электрода, что обеспечивает плотность тока, протекающего через ткань значительно больше в активном электроду. Возле него имеет место наибольшую степень нагрева ткани. При достаточно большой мощности, выделяемой в ткани возле активного электрода, тканевая жидкость превращается в пар, который разрывает ткань, и происходит резка.

При работе биполярным пинцетом (режим КОАГУЛЯЦИЯ-Б) оба электрода являются активными. Размеры электродов одинаковы и расположены они близко друг от друга. При подаче на эти электроды ВЧ-напряжения между ними протекает ток, нагревающий ткань. При определенной температуре происходит свертывание белковых веществ ткани, содержащихся в ней, то есть происходит коагуляция.

Основные технические дани и характеристики

1. Аппарат обеспечивает виды работы: ОЧИКОВКА, ЖИДЕНИЕ и КОАГУЛЯЦИЯ, а также режимы работы для:

РІЗКА при этом:

• режим ЖЕЗдания-1 – монополярный, после включения генератора – непрерывный генерация ВЧ колебаний.
• режим ЖЕЗдания-2 – монополярный, после включения генератора – амплитудно-импульсная модуляция ВЧ колебаний.

КОАГУЛЯЦИЯ при этом:

• режим КОАГУЛЯЦИЯ-М – монополярный, после включения генератора – непрерывная генерация ВЧ колебаний.
• режим КОАГУЛЯЦИЯ-Б – биполярный, после включения генератора – непрерывная генерация ВЧ колебаний.

2. Выходная мощность при оптимальной нагрузке и режимах работы:

Режим работы	Максимальная		Минимальная
	Оптимальная нагрузка	Выходная мощность	Выходная мощность
РЕЗКА-1	500 Ом	120 Вт	5 Вт
ЖИДЕНИЕ-2	200 Ом	120 Вт	5 Вт
КОАГУЛЯЦИЯ-М	100 Ом	120 Вт	5 Вт
КОАГУЛЯЦІЯ-Б	100 Ом	120 Вт	5 Вт

3. Регулировка выходной мощности во всех режимах работы дискретное, от минимальной до максимальной.

4. Диапазон нагрузок - 10 - 5000 Ом.

5. Основная частота выходного высокочастотного сигнала – 440 кГц (для ЖИДЕНИЯ-1, КОАГУЛЯЦИЯ-М, Б).

6. Модуляция выходного высокочастотного сигнала – для ЖИДания-2 - 22±2,2 кГц.

7. Аппарат обеспечивает:

• ограничения выходного напряжения, не более: РЕЗКА-1, 2 и КОАГУЛЯЦИЯ-М – 450 В; КОАГУЛЯЦІЯ-Б - 250 В;
• ограничение выходного тока, не более 4.0 А;
• режимы холостого хода и короткого замыкания при любых значениях выходной мощности;
• световую индикацию:
  • подачи напряжения сети питания – индикатор зеленого цвета;
  • выбранных режимов работы:Розирование – индикатор желтого цвета на желтом поле; КОАГУЛЯЦИЯ – индикатор желтого цвета на голубом поле;
  • уровня выходной мощности в относительном единицах – индикатор красного цвета на желтом или голубом полях в зависимости от режима работы;
  • отсоединения (разрыва) кабеля пассивного электрода – надпись красного цвета (Эrr РЕ) на индикаторах уровня выходной мощности.
• звуковую частотно-тембровую сигнализацию:
  • при подаче выходной мощности на электроды для режимов:РЕЗАНИЕ – непрерывный звуковой сигнал; КОАГУЛЯЦИЯ – периодический одиночный звуковой сигнал;
  • при отсоединении (разрыве) кабеля пассивного электрода – периодический двойной звуковой сигнал.

8. Напряжение питания аппарата — напряжение сети переменного тока 220±22 В с частотой 50±0,5 Гц.

9. Мощность потребления не более (300±10%) ВА.

10. Время готовности аппарата к работе после его включения в сеть — не более 5 сек.

11. Аппарат обеспечивает в течение 8 часов работу с максимальной выходной мощностью на оптимальную нагрузку в повторно-коротковременном режиме: время включения выходного ВЧ-струма - 10 с., время паузы - 30 с.

12. Время нахождения аппарата постоянно включенным в сеть питания — не более 8 часов.

13. Габаритные размеры: электронного блока – 290×220×130 мм; педали – 230×195×45 мм.

14. Масса, не более: электронного блока - 4 кг, педали - 1,5 кг.

15. Соединяющая электронный блок и педаль длина кабеля - не менее 3,5 м.

16. Предназначенный ресурс аппарата составляет не менее 5 лет.

17. Средняя наработка на отказ составляет не менее 1000 часов.